Ai快訊 澤璟制藥（688266.SH）近日傳來消息，公司在研產(chǎn)品注射用 ZG006 獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）頒發(fā)孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan-drug Designation），此次認(rèn)定的適應(yīng)癥為治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。
ZG006 是澤璟制藥通過其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)精心開發(fā)的一款三特異性抗體藥物。該藥物已成功獲得美國(guó) FDA 和中國(guó) NMPA 的臨床試驗(yàn)許可。不僅如此，它還分別獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種，以及美國(guó) FDA 授予的孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan-drug Designation）。
（AI撰文，僅供參考）
重要提示： 以上內(nèi)容由AI根據(jù)公開數(shù)據(jù)自動(dòng)生成，僅供參考、交流、學(xué)習(xí)，不構(gòu)成投資建議。如不希望您的內(nèi)容在本站出現(xiàn)，可發(fā)郵件至ljcj@leju.com或點(diǎn)擊【聯(lián)系客服】要求撤下。未經(jīng)允許，任何單位或個(gè)人不得在任何平臺(tái)公開傳播使用本文內(nèi)容。
