波多野结衣欧美_麻豆精品av_欧美日韩国产成人在线91_最新国产乱人伦偷精品免费网站 _蜜臀久久精品_激情网站在线_蜜臀av国内免费精品久久久夜夜 _天天爽天天狠久久久_日韩伦理在线_女同一区二区三区

Ai快訊 提取患者的T細(xì)胞，通過基因工程為其添加腫瘤“偵查探頭”CAR，使其能夠精準(zhǔn)識別并攻擊癌細(xì)胞，這種療法被稱為CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）療法，是腫瘤治療領(lǐng)域近年來的一項突破。

11月19日，科濟(jì)藥業(yè)舉辦投資者公開日活動。科濟(jì)藥業(yè)董事長李宗海表示，臨床研究發(fā)現(xiàn)，部分患者先進(jìn)行CAR-T給藥可縮小病灶，之后結(jié)合手術(shù)治療；也可先手術(shù)，再用CAR-T深度清除腫瘤細(xì)胞，CAR-T或成為腫瘤綜合整治、組合治療的關(guān)鍵手段。

今年6月，科濟(jì)藥業(yè)的舒瑞基奧侖賽注射液新藥上市申請獲受理，該注射液是一種靶向Claudin18.2的自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，用于治療晚期胃/食管胃結(jié)合部腺癌患者，有望成為全球首款獲批上市用于治療實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品。除經(jīng)至少二線治療失敗后的胃癌，該注射液在胃癌一線序貫治療等方面有潛力，針對胰腺癌、胃癌的術(shù)后輔助治療研究也在推進(jìn)。

截至目前，中國及美國共有13款CAR-T治療產(chǎn)品獲批上市，治療適應(yīng)癥均為血液瘤，實(shí)體瘤領(lǐng)域尚無獲批產(chǎn)品，因此舒瑞基奧侖賽注射液在實(shí)體瘤領(lǐng)域有望獨(dú)占鰲頭。在中國市場，胃癌患者眾多，晚期胃癌患者現(xiàn)有治療手段及療效有限，二線治療失敗后的晚期胃癌患者存在未被滿足的臨床需求。

臨床數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療相比，舒瑞基奧侖賽在延長晚期末線胃/食管胃結(jié)合部癌患者的無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）方面有優(yōu)勢和價值。關(guān)于后續(xù)商業(yè)化，科濟(jì)藥業(yè)將獨(dú)立進(jìn)行國內(nèi)銷售，目前商業(yè)化團(tuán)隊正在組建；在海外市場，擬采用與經(jīng)銷商合作的方式銷售。

CAR-T療效明顯，但價格約百萬元，限制了可及性。過去國產(chǎn)CAR-T產(chǎn)品沖擊國家基本醫(yī)保目錄談判未取得進(jìn)展，今年CAR-T被納入商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥目錄。

李宗海認(rèn)為，現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品高度定制化，制備成本高，大幅降價不現(xiàn)實(shí)。提高可及性方面，商業(yè)保險將發(fā)揮作用，同時科濟(jì)藥業(yè)正在進(jìn)行通用型CAR-T研發(fā)并取得進(jìn)展。通用型CAR-T生產(chǎn)周期短、成本低，可現(xiàn)貨供應(yīng)，若落地成本可控制在萬元區(qū)間。

通用型CAR-T的難題是人體排異反應(yīng)，回輸人體后易被患者免疫細(xì)胞當(dāng)作“敵人”，降低有效率。科濟(jì)藥業(yè)開發(fā)了THANK-uCAR、THANK-u Plus技術(shù)平臺，通過為CAR-T嵌入可抑制排異反應(yīng)的藥物規(guī)避風(fēng)險。基于THANK-u Plus平臺開發(fā)的第二代通用型產(chǎn)品CT0596，臨床數(shù)據(jù)顯示，截至今年6月24日，8例至少經(jīng)過三線治療后的復(fù)發(fā)難治性多發(fā)性骨髓瘤受試者中，有5例達(dá)到PR（部分緩解）及以上，其中3例達(dá)到CR（完全緩解）及以上，且無患者復(fù)發(fā)或疾病進(jìn)展情況。科濟(jì)藥業(yè)還在進(jìn)行不同靶點(diǎn)的通用型CAR-T候選產(chǎn)品開發(fā)，涵蓋實(shí)體瘤、血液腫瘤、自免CAR-T，涉及CLDN18.2、GPC3、CD19/CD20等靶點(diǎn)。

（AI撰文，僅供參考）