復(fù)宏漢霖與山德士就伊匹木單抗生物類(lèi)似藥達(dá)成超3億美元授權(quán)合作
據(jù)財(cái)經(jīng)涂鴉消息，4月29日，復(fù)宏漢霖（2696.HK）宣布與全球領(lǐng)先的生物類(lèi)似藥企業(yè)山德士（Sandoz AG）正式簽訂授權(quán)合作協(xié)議，授予山德士伊匹木單抗生物類(lèi)似藥HLX13（抗CTLA-4單抗）在美國(guó)、歐洲42個(gè)國(guó)家和地區(qū)、日本、加拿大及澳大利亞的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
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根據(jù)協(xié)議，山德士將向復(fù)宏漢霖支付至多1.91億美元的開(kāi)發(fā)款項(xiàng)，包括3,100萬(wàn)美元的首付款及至多1.6億美元的開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)。此外，復(fù)宏漢霖還將根據(jù)產(chǎn)品累計(jì)凈銷(xiāo)售額及商業(yè)化利潤(rùn)獲得至多1.1億美元的銷(xiāo)售里程碑款項(xiàng)及兩位數(shù)百分比利潤(rùn)分成。
山德士是全球前三的生物類(lèi)似藥和仿制藥公司，其業(yè)務(wù)遍及100多個(gè)國(guó)家。公司較早布局生物類(lèi)似藥領(lǐng)域，擁有廣泛的市場(chǎng)渠道及成熟的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。
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復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示：“此次與山德士的合作，將進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的全球可及性。我們始終相信，唯有將患者獲益置于全球化戰(zhàn)略的核心，才能真正實(shí)現(xiàn)‘中國(guó)研發(fā)，世界共享’的價(jià)值閉環(huán)。”
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HLX13為復(fù)宏漢霖自主研發(fā)的伊匹木單抗生物類(lèi)似藥，擬用于治療黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤及食管鱗狀細(xì)胞癌多種癌癥類(lèi)型。目前，該產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳臺(tái)地區(qū)）已完成I期臨床研究，臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好。
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HLX13的原研藥伊匹木單抗（Yervoy）為全球首個(gè)CTLA-4抑制劑，已在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，適應(yīng)癥包括聯(lián)合納武利尤單抗用于黑色素瘤、肝細(xì)胞癌等一系列適應(yīng)癥。據(jù)IQVIA MIDASTM最新數(shù)據(jù)，2024年伊匹木單抗制劑在全球范圍內(nèi)的銷(xiāo)售額約為28.73億美元。
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復(fù)宏漢霖已構(gòu)建了一體化全球研發(fā)、藥政注冊(cè)及臨床開(kāi)發(fā)運(yùn)營(yíng)平臺(tái)，并建立了符合全球藥監(jiān)要求的生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，成功推動(dòng)了4款產(chǎn)品在海外市場(chǎng)獲批上市。
作者：羅賓
編輯：tuya
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