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海通國際：信達生物與武田制藥達成114億美元交易 合作商業化值得期待
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智通財經網
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2025-10-23 18:02
海通國際發布研報稱，信達生物(01801)與武田制藥達成全球戰略合作(鏈接)，包括兩款后期在研療法IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)，以及一款早期研發項目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)的選擇權。信達生物將獲得12億美元的首付款(其中包含1億美元的戰略股權投資)，合計最高可達102億美元的潛在里程碑付款，以及潛在銷售分成(除IBI363在美國市場雙方將采用利潤損失共擔模式)。
該行看好IBI363作為下一代腫瘤基石療法的潛力，其有望持續拓展治療邊界，未來市場空間巨大。全球IO響應人群約150萬，對應500億美元熱腫瘤市場。若拓展至IO耐藥人群(約100萬)及冷腫瘤人群(約140萬)，其市場空間有望擴大至1500–2000億美元。作為“升級版“PD-1，IBI363通過其雙重激活與α bias減毒機制，有望突破IL2劑量瓶頸。
IBI363目前已積累的超過1200例患者的臨床數據，信達生物和武田制藥計劃將率先推進IBI363于非小細胞肺癌(NSCLC)與結直腸癌(CRC)的全球開發，包括拓展至一線NSCLC和一線CRC適應癥;此外，雙方近期計劃拓展IBI363至更多適應癥的臨床開發。
目前IBI363的首個全球3期臨床研究(MarsLight-11)的IND獲FDA批準，用于治療IO耐藥的鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)患者。該研究將評估IBI3633mg/kg劑量單藥治療相較多西他賽，在治療經鉑類化療及抗PD-1/PD-L1免疫治療進展后的sqNSCLC患者中的療效和安全性。該研究的主要終點為OS。
共同開發與商業化的模式，將助力信達生物積累搭建全球臨床與商業化團隊的經驗。該行認為本次合作將充分利用信達生物在中國國內的開發效率和武田制藥的國際化開發能力。武田制藥每年研發投入約50億美金，擁有4500人的臨床團隊，在腫瘤、免疫治療領域具備豐富的臨床、商業化經驗。本次合作將有助于信達生物拓展全球布局，逐步在國際核心市場建立研發與商業化平臺能力，并最大化可持續發展的長期價值。
來源：智通財經網
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