招商證券發布研報稱,首次覆蓋給予三生制藥(01530)“強烈推薦”評級,PD-(L)1/VEGF雙抗是下一代IO治療的核心藥物,SSGJ-707分子設計獨特、早期臨床數據具備BIC潛力。輝瑞14億美元前端付款+最高48億美元里程碑付款+1億美元股份認購獲得全球權益,充分認可707分子潛力和公司研發實力,并且隨著輝瑞多項全球臨床的快速推進、后續更多ADC聯用的臨床開啟,公司估值空間有望持續打開。公司業績基本盤穩健,產品管線銜接有序,中長期成長動力充沛。
招商證券主要觀點如下:
公司背景
基本盤扎實,創新周期再加速。三生制藥成立于1993年,是國內領先的生物藥物公司,在研發/生產/銷售生物藥方面具有豐富的經驗。經過30多年發展,公司在腎科、血液及腫瘤、自免、毛發皮膚等治療領域布局了豐富的產品和在研管線。同時公司具備強大的國內商業化能力,核心產品特比澳、EPO、益賽普、蔓迪在所處賽道占據高市占率,驅動業績持續增長。
腫瘤錨定下一代IO基石療法,早研FIC分子進入臨床驗證期;自免管線進展迅速,即將進入收獲期
腫瘤:707有望成為全球腫瘤免疫治療重磅基石品種,多個FIC分子已進入臨床階段。2025年5-7月,公司與輝瑞達成重磅授權協議,將SSGJ-707的全球權益授予輝瑞,輝瑞將支付14億美元前端付款+48億美元里程碑付款+1億美元股份認購,創國產PD-(L)1/VEGF雙抗BD紀錄。PD-(L)1抑制劑存在冷腫瘤待突破,療效有待提升的瓶頸,以康方AK112為代表的PD-1/VEGF雙抗在單藥治療1LNSCLC的Ⅲ期臨床(HARMONi-2研究)中頭對頭擊敗K藥,證實了雙抗成為下一代IO治療基石藥物的潛力,潛在市場空間超千億美元。
707高度契合輝瑞腫瘤學戰略和產品,輝瑞“速度+廣度+深度”三軸推進,即將啟動7項全球臨床,707產品價值有望持續擴大、兌現。11月10日,輝瑞更新SSGJ-707臨床開發計劃,輝瑞將707定位為跨瘤種免疫基石療法。輝瑞近期即將開啟臨床:1LNSCLCⅢ期、1LmCRCⅢ期、ESSCLCⅡ/Ⅲ期、mHCC/mUC/mRCCⅠ/Ⅱ期、NSCLC×ADCⅠ/Ⅱ期;2026年考慮再啟動10+適應癥/10+組合試驗,707未來有望覆蓋超過35萬名美國患者,市場空間巨大。
后續早研管線中已多個FIC分子進入臨床驗證期,SSS59(全球首個靶向MUC17/CD3/CD28三抗)、SPGL008(B7H3/IL15融合蛋白)已經進入臨床I期。
公司商業化能力強,大單品仍有增長空間
升板產品:主力大單品競爭格局佳,拓展適應癥挖掘增長空間。特比澳為公司核心大單品(24年收入50.6億元),特比澳作為全球唯一商業化rhTPO,是CTIT適應癥指南最高級別推薦。特比澳2024年談判醫保未降價,新獲批兒童ITP適應癥,未來仍有增長空間。
升紅產品:完善產品布局,預計保持穩健。盡管面對競爭與集采壓力,公司仍在rhEPO市場占據領先主導地位。2024年益比奧和賽博爾雙品牌協同實現銷售收入10.19億元,以42%的市場份額穩居行業第一。同時公司也在布局下一代升紅產品,完善產品布局:長效EPO產品SSS06用于EPO治療成人透析患者申報NDA已獲受理(7M24),SSS17(HIF抑制劑)非透析慢性腎性貧血、術后貧血處于Ⅱ期臨床階段。
盈利預測與投資評級
預計公司2025-2027營業收入為185.2/115.5/117.8億元,歸母凈利潤97.7/37.2/32.8億元,對應PE7/19/22倍,首次覆蓋,給予“強烈推薦”評級。
風險提示
臨床試驗不及預期、技術迭代、政策、模型參數不成立等風險。
來源:智通財經網
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