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申萬宏源：首予再鼎醫藥“買入”評級 目標價35.2港元
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智通財經網
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2025-09-24 11:02
申萬宏源發布研報稱，隨著商業化產品的銷售放量，以及本地化生產布局，再鼎醫藥(09688)預計將于2025年四季度實現non-GAAP經營利潤。此外，該行預計2025-2027年公司收入分別為5.53億美元，8.02億美元和12.03億美元，2025-2027年公司歸母凈利潤分別為-1.34億美元、0.15億美元和1.73億美元。基于DCF模型，給予目標價35.2港元。目標價對應39%的上漲空間，看好公司的創新管線布局，首次覆蓋給予買入評級。
申萬宏源主要觀點如下：
再鼎醫藥為一家處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司。憑借授權引進（license-in）與自主研發，目前公司共有七款產品于國內獲批上市，包括四款腫瘤產品（則樂、愛普盾、擎樂、奧凱樂）、一款免疫產品（艾加莫德），以及兩款感染性疾病產品（紐再樂、鼎優樂）。此外，公司擁有涵蓋腫瘤、免疫、神經科學和感染性疾病的廣泛產品管線。
核心產品持續銷售放量，新產品有望進一步豐富產品組合
2019年以來，隨著首款商業化產品尼拉帕利于國內獲批上市，目前公司已有七款商業化產品。2024年公司總收入達到3.99億美元，同比增長50%，主要由于衛偉迦/衛力迦、紐再樂等產品銷售放量。新產品方面，公司已于今年上半年向NMPA遞交了KarXT和維替索妥尤單抗（TF ADC）的上市申請。此外，公司預計將于今年下半年向NMPA遞交貝瑪妥珠單抗針對1L胃癌的上市申請。隨著現有商業化產品的銷售放量，以及Kar-XT、貝瑪妥珠單抗、ZL-1310（DLL3ADC）、povetacicept等新產品未來獲批上市，公司預計2028年營收有望達到20億美元。
艾加莫德多適應癥拓展，有望成為自免領域重磅產品
作為全球首款FcRn拮抗劑，艾加莫德分別于2021年和2023年獲得FDA和NMPA的上市批準，用于治療全身型重癥肌無力（gMG）。目前，除已獲批適應癥gMG和CIDP外，公司持續探索艾加莫德其他適應癥，包括甲狀腺眼病（TED）、肌炎(myositis)、干燥癥、狼瘡性腎炎（LN）等，有望覆蓋神經內科、風濕科和腎科、眼科等更加廣泛的患者人群。2024年艾加莫德國內銷售額達到0.94億美元，同比增長835%。隨著新適應癥的持續拓展以及新劑型的獲批，艾加莫德有望持續銷售放量。
積極推進全球權益管線，具備FIC/BIC潛力
公司積極拓展多款全球權益管線，主要聚焦ADC、雙抗等領域，包括DLL3ADC、LRRC15ADC、ROR1ADC、PD-1/IL-12，以及自免領域產品ZL-1503（IL-31/IL-13R）等。其中，ZL-1310已獲得美國FDA授予的快速通道資格認定。2025年6月，公司于2025年ASCO年會公布ZL-1310全球Ia/Ib期臨床研究的陽性數據，該產品展現出具有臨床意義的抗腫瘤活性和良好的安全性，公司預計將于今年下半年啟動ZL-1310針對2LES-SCLC的全球關鍵性研究。此外，公司擁有多項尚未披露處于臨床準備階段的管線，預計每年新增至少一項新藥臨床研究申請（IND）。
風險提示：核心管線研發進度不及預期；新藥臨床開發面臨不確定性，數據讀出不及預期；核心產品商業化銷售低于預期；藥品價格降幅超預期；新藥審批進度低于預期。
來源：智通財經網
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