Ai快訊 2025年11月12日,港交所披露,浙江時邁藥業股份有限公司 - B(時邁藥業)遞表港交所主板,獨家保薦人為華泰國際。
時邁藥業成立于2017年,是下一代T細胞銜接器(TCE)療法先驅及全球領軍企業。TCE為雙特異性或多特異性抗體,設計原理是結合腫瘤細胞上的腫瘤相關抗原(TAA)及T細胞上的受體,定向至腫瘤組織并激活T細胞,誘導靶向細胞毒性作用。
該公司洞察到TCE潛力,將洞見轉化為臨床階段產品。已開發下一代先鋒療法遮蔽型TCE,用于治療實體瘤。全球TCE市場規模2024年約30億美元,預計2035年以40.0%的復合年增長率增長至1211億美元;中國TCE市場規模2024年約人民幣7億元,預計2035年以63.8%的復合年增長率增長至人民幣1596億元。
截至2025年11月5日,時邁藥業擁有四款自主研發的臨床階段候選藥物,包括靶向LAG3的DNV3、潛在同類首創靜脈注射用EGFR×CD3 TCE的SMET12、潛在同類最佳GPC3×CD3 TCE的CMD011、潛在同類首創EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE的CMDE005。還有兩款臨床前階段的下一代多功能╱邏輯門控TCE候選藥物CMDE101及CMDE102,分別是靶向FOLR1×PD - L1×CD3及PSMA×PD - L1×CD3的三特異性遮蔽型TCE。
TCE未來有望進入人工智能(AI)輔助設計驅動的創新階段,朝著更安全、精準、持久的免疫療法方向演進,應用潛力拓展至腫瘤學之外領域。時邁藥業將研發重點專注于推進TCE技術,建立起支撐全球創新同類首創與同類最佳TCE候選藥物管線的技術訣竅及底層開發平臺。
該公司TCE具備上游免疫激活、零級細胞毒性及良好安全性特征。依托上游免疫激活機制,候選藥物旨在實現零級免疫細胞毒性,其遮蔽型及多功能設計可實現控制毒性、精確識別腫瘤等功能。通過優化T細胞親和力和應用下一代遮蔽技術,提升T細胞激活精準度,降低腫瘤脫靶毒性。多功能TCE采用或門門控雙靶點設計,提高腫瘤識別能力,預防腫瘤復發。
在專有CAESAR指南指導下,已有四款候選藥物進入臨床開發階段。每款候選藥物通過專門研發平臺開發,包括多通道抗體發現平臺、H型雙特異性TCE平臺(H - BiTE平臺)、蛋白酶激活型雙特異性TCE平臺(Pro - BiTE平臺)以及多功能╱邏輯門控TCE平臺。
財務資料顯示,2023、2024年及截至2025年6月30日止六個月,該公司其他收入及收益分別為1464.9萬元、661.8萬元、227.8萬元;虧損及全面虧損總額分別為7494.3萬元、5989.9萬元、2542萬元;研發費用分別為7610.9萬元、5338.2萬元、2238.9萬元。
行業方面,全球腫瘤藥物市場從2020年的1503億美元增長至2024年的2533億美元,復合年增長率為13.9%,預計2030年增長至4525億美元,2035年增長至7027億美元,2024 - 2030年復合年增長率為10.2%,2030 - 2035年復合年增長率為9.2%。中國腫瘤藥物市場從2020年的286億美元增長至2024年的359億美元,復合年增長率為5.8%,預計2030年增長至734億美元,2035年增長至1450億美元,2024 - 2030年復合年增長率為12.6%,2030 - 2035年復合年增長率為14.6%。全球TCE藥物市場規模2020年達4億美元,2024年增長至30億美元,2020 - 2024年復合年增長率為67.6%,預計2030年擴大至475億美元,2024 - 2030年復合年增長率為58.6%,2035年有望達到1211億美元。中國TCE藥物市場2021年規模達人民幣1億元,2024年增長至人民幣7億元,2021 - 2024年復合年增長率為104.0%,預計2030年擴大至人民幣333億元,2024 - 2030年復合年增長率為88.4%,2035年有望達到人民幣1596億元。
董事會由9名董事組成,包括3名執行董事、3名非執行董事及3名獨立非執行董事。股權架構上,杭州時邁于2020年10月29日在中國成立為有限合伙企業,擁有11409650股公司股份(經股份拆細調整),占截至文件日期已發行股份約6.18%。杭州時邁由孝博士作為唯一普通合伙人控制,截至文件日期,孝博士作為普通合伙人擁有約1.41%,余下98.59%(對應11248950股股份(經股份拆細調整))由2025年股權激勵計劃下的相關承授人作為有限合伙人擁有,包括周東文博士(執行董事,持有約32.34%合伙權益)、劉揚博士(首席財務官及董事會秘書,持有約32.34%合伙權益)以及其他8名非董事、高級管理層或公司關連人士的雇員(合共持有約33.91%權益,各自合伙權益約為1.62%至8.87%)。
中介團隊方面,獨家保薦人及編纂為華泰金融控股(香港)有限公司;法律顧問為Davis Polk & Wardwell、通商律師事務所;獨家保薦人及編纂的法律顧問為競天公誠律師事務所有限法律責任合伙、競天公誠律師事務所;申報會計師及獨立核數師為安永會計師事務所;行業顧問為弗若斯特沙利文(北京)咨詢有限公司上海分公司;合規顧問為燃亮資本(亞太)有限公司。
(AI撰文,僅供參考)
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